申请紧急使用授权!辉瑞称其疫苗有效率达95%,也有可能预防严重疾病
辉瑞(Pfizer) 和生物 NTech(BioNTech) 周三表示,最终数据分析发现,这两家公司合作研制的新型冠状病毒疫苗,在预防新冠肺炎方面有 95% 的效果,似乎对严重疾病具有抗药性。
这两家公司表示,这种名为 BNT162b2 的疫苗在第一次注射 28 天后对该病毒非常有效,对所有年龄、种族和民族都有同样的效果。此外,他们还表示,老年人感染新冠肺炎的风险很高,疫苗对该群体的影响超过 94%。
最后的分析证实了 11 月 9 日宣布的阳性中期分析,"BioNTech 首席执行官 UguurSahin 在一份声明中说," 数据表明我们的疫苗。第一次注射后仅 29 天,可诱导新冠肺炎的高保护率。此外,观察到疫苗是在所有年龄组引起的。
在志愿者中,疫苗似乎也能预防严重的疾病。两家公司表示,在 10 例严重的新冠肺炎病例中,有 9 例在试验的第三阶段属于安慰剂组。他们也没有发现 "严重的" 安全问题,其中大多数在接种后不久就得到了解决。
辉瑞股价在盘前交易中上涨 3%,而 BioNTech 股价飙升 6.2%。
最后的分析评估了在晚些时候试验的 43000 多名参与者中,有 170 名新冠肺炎被证实感染。两家公司表示,安慰剂组观察到 162 例新冠肺炎,两次剂量组有 8 例。他们说,这使疫苗的有效性估计达到 95%。
一周多前,这两家公司宣布疫苗的效力超过 90%,而现代人两天前表示,初步的第三阶段试验数据显示,他们的疫苗有 94.5% 的效果。这两种疫苗都使用信使 RNA(MRNA) 技术。这是一种利用遗传物质激发免疫应答的新方法。
投资者和政策制定者认为,一种安全有效的疫苗是一种解决方案,可以让全球经济在几乎所有国家都遭受重创后重返正轨。据约翰·霍普金斯大学(JohnsHopkinsUniversity) 编制的数据显示,截至周三,该病毒继续迅速传播,全球范围内已有 5560 万例病例和至少 133 万人死亡。
辉瑞表示,计划在几天内向食品和药物管理局(FDA) 提交紧急使用授权申请。" 辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(AlbertBourla) 周二在纽约时报交易手册会议上表示,该公司积累了足够的安全数据,可以提交疫苗审查报告。
这两家公司重申,他们预计今年将生产至多 5000 万剂疫苗,2021 年将生产至多 13 亿剂疫苗。他们还表示,他们 "有信心" 能够分发疫苗,即使疫苗的储存温度为零下 94 华氏度。相比之下,现代疫苗可以在零下 4 华氏度的温度下保存 6 个月。