中美对账火了,说说美国人吃存放20年达菲的背后

2025-01-22 15:11   来源: 互联网    阅读次数:3823

TikTok难民涌入小红书,中美网民对账火了,尤其是在教育和医疗费用方面的差距过于巨大让两国人民大开眼界,在美国生孩子7万美元、叫个救护车3千美元,就连看个感冒都要1-2千美刀,直接把中国网民吓到目瞪口呆。

事实上,不仅美国普通老百姓支付不起医疗费用,就连美国政府也感到吃力。就拿近日肆虐的流感举例,75mg*10粒装达菲目前在国内零售价格为¥220左右,而美国政府在多年前作为战略储备药物购入的达菲,价格高达$120元每盒,为了囤积达菲花费了巨款。

然而药物毕竟不是黄金,达菲当时标示有效期是5年,当年囤积的药物不少早都已经过期,美国政府表示,我们虽然是世界第一强国,但是也要精打细算过日子!于是在美国FDA和政府官网的公告中(更新日期为2024年底),认可使用生产日期后20年内的达菲,有出处有真相(网页机翻后部分截图):

(图源:https://aspr.hhs.gov/SNS/Pages/Access-to-Influenza-Countermeasure.aspx)

注:SNS为国家战略储备(Strategic National Stockpile)

当然了,这些公告背后的动机,不能简单地解读为美国已经穷到吃过期十几年的药,有一说一,原研达菲的制药工艺水平也确实给力,才能让以严谨著称的美国FDA放言可以吃存放了20年的药,这也是需要国内药企需要学的。

美国如何能够变相延长达菲有效期长达20年?本文带您一探背后的故事。

过期药能不能吃为此美国研究了三十多年

药物过期不仅给个人和家庭带来浪费,同样也是卫生部门和政府的大麻烦,丢弃大量过期药物,造成巨大浪费。因此,美国早年就已经开展了一些过期药物到底能不能用的研究。

早在1986年,FDA启动了有效期延长项目(SLEP)。此项目中FDA的研究人员采用美国药典(USP)及药品生产商提供的分析方法对联邦储备药物进行检测,测算出新的有效期,符合规定的药物的有效期将被延长。经过计算成本,联邦机构意识到在标称有效期到来之前复检药物,如果通过便可延长其有效期,这可以节省大量经费,因而相继加入进来。

2006年,研究人员汇总并分析了自1986年以来SLEP储备的122种药品的数据,包括20年内3005个药物批次。在所有批次中, 2652个批次(88%)在最初的有效期之后至少延长了一年的有效期。

但是!分析同时发现,观察到不同批次具有很大的差异性。这意味着,如果想延长有效期,需要对每一个批次进行检测和评估。

根据稳定性检测数据,美国FDA有科学依据地逐步延长了达菲有效期。FDA于 2010 年宣布将特定批次的保质期延长至 7 年,随后在 2013 年宣布将特定批次的保质期延长至 10 年,2020年10月宣布过期后10年、最多15年仍可以使用 75 毫克达菲批次的库存。

达菲的中国有效期也改了

达菲也给中国老百姓带来了福利,2024年5月17日, 达菲在中国市场的有效期从5年更新为10年。

最后提醒,买药是个技术活,除了要看有效期,还要考虑其他因素,以抗流感病毒药物为例,达菲之所以能成为多个国家的战略储备药物,是其多个优点决定的,例如:

适用人群广:2周龄以上全人群,包括孕产妇;

疗效稳定不易耐药:作用机制不易诱发病毒产生耐药性突变;

安全性好:全球应用最多的抗流感病毒药物,各国指南一致推荐的儿童用药首选;

有效期长:达菲有效期为10年,而国产奥司他韦有效期为2-3年

预防和治疗流感都适用。

建议购买达菲后,根据药物说明书中建议的储藏方法保存,例如将药物放置于密封容器中,隔绝环境中的水汽、氧气和酸碱物质,放置于冰箱冷藏室保存。


 Patel TS, Cinti S, Sun D, et al. Oseltamivir for pandemic influenza preparation: Maximizing the use of an existing stockpile. Am J Infect Control. 2017;45(3):303-305. 

 https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/expiration-dating-extension


 https://aspr.hhs.gov/SNS/Pages/Access-to-Influenza-Countermeasure.aspx

 Zilker M, Sörgel F, Holzgrabe U. A systematic review of the stability of finished pharmaceutical products and drug substances beyond their labeled expiry dates. J Pharm Biomed Anal. 2019;166:222-23

 Patel TS, Cinti S, Sun D, et al. Oseltamivir for pandemic influenza preparation: Maximizing the use of an existing stockpile. Am J Infect Control. 2017;45(3):303-305.

 FDA Notice on Expiration Dating Extension. Available at: https://www.fda.gov/emergencypreparedness-and-response/mcm-legalregulatory-and-policy-framework/expirationdating-extension.



责任编辑:木子文
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